近日，2024中国整形美容协会第12届全国微创医学美容大会在北京召开，作为风靡全球的现象级再生材料，江苏吴中（600200.SH）旗下的AestheFill艾塑菲在会中举办了主题为“塑颜悦己，菲凡新生”的美学专场，多维度展示了新材料科研及应用成果，展现了强大的品牌科技实力，明晰医美抗衰行业的未来趋势。
再生针剂成为我国医美注射针剂市场新增长点
随着医美市场需求的变化，以及医学和科技的不断进步，现今的医美材料也正在经历一个不断更新迭代过程。在近年来中国医美市场不断扩张的过程中，安全、自然、持久的抗衰，成为当今抗衰市场的热门趋势。抗衰理念的变化，使得求美者的抗衰需求也正在向精细化、差异化的方向发展。
在众多的医美抗衰手段中，再生针剂作为一种以生物刺激性材料为主要成分的高端升级填充材料，凭借“更自然、更长效、更安全、可量产”等优点，成为当下全球医美抗衰市场备受青睐的注射材料，拥有广阔的市场前景。针对不同抗衰人群的个性化需求，以再生技术为核心，打造定制化抗衰方案，已成为目前高端医美市场的主流走向。2021年，我国正式开启了对再生类医美针剂的上市审批。目前，再生针剂已进入渗透率提升、快速放量的窗口期，成为我国医美注射针剂市场的新增长点，到2025年市场规模有望突破百亿。
AestheFill艾塑菲重塑再生医美市场格局
再生针剂可通过刺激人体自身的胶原蛋白再生，从而达到美容抗衰、重塑紧致等功效，按其主要成分可分为PCL（聚已内酯）、PLA（聚乳酸）、轻基磷灰石等，其中PLA又可分为PLLA（聚左旋乳酸）和PDLLA（聚双旋乳酸）。
据悉，PLLA和PDLLA有强度高、可塑性好、无毒等优点，是目前重要的生物可降解高分子材料，具有良好的生物费容性，可在人体内完全隆解为水和二氧化碳并完全代谢，安全性较高。但是，不同的微球粒子在降解速率和促胶原蛋白生成等方面是存在差异的。与PLLA相比，PDLLA微球粒子是呈海绵状的多孔微球结构，相同质量下体积更大，拥有更强的支撑功能，因此即刻塑形效果更明显，而且能够促使胶原纤维沿着多孔微球结构生长进微球内部，从而更快速刺激胶原蛋白的再生。江苏吴中从韩国Regen Biotech引进的AestheFill艾塑菲“童颜针”，就是以PDLLA微球为主要成分，与其他同类产品相比，AestheFill艾塑菲具有即刻塑形效果更明显、组织相容性更好、胶原再生能力更强等优势，并可根据不同爱美者的需求调配浓度，实现个性化定制，注射后效果自然，不易移位。这款AestheFill再生针剂早在2014年就在韩国上市，目前已经在全球60余个国家和地区销售，强大的产品力使其10年来在全球获得了良好的临床认证口碑。值得注意的是，AestheFill艾塑菲自2019年在中国台湾地区上市以来，凭借其卓越的产品性能，位列台湾地区再生针剂市场第一，市场份额高达28.6%。此前，中国的再生针剂市场，基本呈现”三分”态势，已上市的产品包括华东医药的伊妍仕、爱美客的濡白天使和圣博玛的艾维岚。
深入布局重组胶原蛋白
重组胶原蛋白是公司目前在医美生物科技方面布局较深、投入资源较多的领域。公司依托20余年的重组蛋白药物产业化经验，基于原中凯生物制药厂团队组建了重组胶原蛋白的产业团队。于去年8月与上海东方美谷达成战略合作，在东方美谷的生物医药产业园中建立“吴中美学胶原蛋白创新生物智造中心”，用于重组胶原蛋白的产业化落地。
在研发平台方面，公司在2022年7月与浙大杭州国际科创中心合作共建了“生物与分子智造研究院-吴中美学重组胶原蛋白联合实验室”，基于生物技术和信息技术深度融合（BT-IT结合）的合成生物学策略实现胶原蛋白的精准构建与筛选，并建立重组胶原蛋白的质量研究与评价体系。此外，公司也逐渐组建起了一支拥有丰富经验的重组胶原蛋白研发团队。
在原料技术方面，公司目前已具备相对成熟的基于大肠杆菌和毕赤酵母的重组胶原蛋白发酵表达技术。2023年10月吴中美学与东万生物签署投资及技术合作协议，计划共同推进全球首款基于重组I型人胶原蛋白的医美植入剂产品的临床研究。根据合作协议,吴中美学拥有上述胶原蛋白原料在医美领域的独家授权。2024年3月，东万生物完成重组I型人胶原蛋白原料的主文档备案。该原材料登记是目前国内的第一个通过的重组I型人胶原蛋白原料。对吴中美学目前在研的重组I型人胶原蛋白植入剂意义重大，将加速产品在后续的医疗器械注册申报流程，缩短产品上市时间。2024年4月，吴中美学与中国药科大学、南京东万生物共建重组人胶原蛋白制剂工程联合实验室正式揭牌。
在产品开发方面，公司计划推进一款重组胶原蛋白冻干纤维和一款重组胶原蛋白植入剂进入III类医疗器械的临床注册工作，以丰富公司在高端医美注射类产品领域的布局。
作为布局胶原直补和胶原再生的医美企业，将以自研胶原蛋白为第一步，逐步建立完整的注射类自有技术平台，最终完成胶原研产销平台建设，奠定长期龙头地位。加快在东方美谷推进建立“吴中美学胶原蛋白创新生物智造中心”，为产品研发后续的产业化奠定坚实基础；设立医学教育中心，承担吴中美学未来医美产品的医生教育和产品应用培训等职能。同时，通过溶脂针、玻尿酸、胶原蛋白、肉毒素、PDRN等多元新材料布局，带领行业进入再生医美下半场。$江苏吴中(SH600200)$
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