常山药业“虚假繁荣”:从财务造假到集采失利,创新药成为遮羞布

2019年,财政部对77家药企“穿透式”查账引起行业巨震后,“灰色地带”仍有企业顶风作案。近日,财政部在官网发布《中华人民共和国财政部财会监督检查公告(第四十七号)》,依法对20户企业、25名企业有关负责人,以及8家会计师事务所、84名注册会计师作出行政处罚。

其中,常山药业(300255.SZ)因虚列开支成为被罚的典型案例,背后则暴露出医药行业在集采冲击下,通过隐秘路径输送利益的逻辑。

常山药业“虚假繁荣”:从财务造假到集采失利,创新药成为遮羞布

《眼镜财经》注意到,受肝素行业下行和集采政策实施影响,常山药业2023年出现巨亏,并且亏损将延续到了2024年。

为摆脱过度依赖肝素业务的被动局面,常山药业押注创新药艾本那肽,该产品被寄予业绩翻盘的厚望。不过,该药尚无法明确上市时间,且所处赛道竞争相当激烈,为常山药业未来发展打上一个问号。

“穿透式”查账剑指虚列开支

在“两票制”后,虚增差旅费、虚列学术会议费等方式,成为药企商业贿赂的常用手段。

2019年,财政部曾对77家药企公开查账,剑指销售环节费用问题。检查结果显示,19家受处罚的药企,违规操作最多的形式就是虚增差旅费、学术活动费、业务推广费、广告宣传费等。

监管风暴后,常山药业仍在顶风作案。最新的通报显示:常山药业2022年以现金方式向并未实际提供旅行服务的某旅行社支付差旅费,导致虚列销售费用、管理费用合计373.29万元。财政部依据《中华人民共和国会计法》,给予该公司罚款5万元的行政处罚。

常山药业“虚假繁荣”:从财务造假到集采失利,创新药成为遮羞布

《眼镜财经》注意到,今年1月陕西证监局出具的警示函中提到上述处罚:常山药业所聘任的中喜会计师事务所(特殊普通合伙)针对大额现金支出的控制测试执行不到位。涉及的事由即为常山药业于2024年3月因2022年度通过大额现金支付虚列支出被财政部行政处罚。

在行业人士看来,在“两票制”压缩传统回扣空间后,现金差旅费正成为新型灰色交易载体。

如今,常山药业遭财政部公开点名并作为被罚典型,不仅暴露了其在经营管理中的合规短板,一定程度上也对公司的声誉和利益造成负面影响。

核心业务集采落选拖业绩后腿

近年来,为了斩断医药行业的利益链,国家有关部门曾相继出台一系列政策措施,其中药品集采被认为是最大限度的压缩腐败空间。而常山药业违规操作背后,面临着巨大的集采压力。

常山药业从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售,主要肝素类产品有:肝素钠粗品、肝素钠原料药、肝素钠注射液、低分子量肝素钙原料药和低分子量肝素钙注射液、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙原料药和那屈肝素钙注射液、达肝素钠原料药和达肝素钠注射液。其中低分子量肝素钙注射液是常山药业的核心产品,2020-2023年,该板块业务占比高达近六成。

常山药业“虚假繁荣”:从财务造假到集采失利,创新药成为遮羞布

《眼镜财经》注意到,2023年,第八批国家组织药品集中采购中入选的那屈肝素(那曲肝素)注射剂和依诺肝素钠注射剂在各地陆续落实,加上省级带量采购,使得肝素制剂在药品集中带量采购中的占比逐渐增大,市场竞争也愈发激烈。

不过,2023年常山药业主力品种低分子量肝素钙注射液未纳入全国性集采,仅在部分地区执行了省级集采,导致其业绩“滑铁卢”。

数据显示,2023年常山药业低分子量肝素钙注射液实现销售收入40256.63万元,较2022年度下降46.51%。

尽管同期常山药业的那屈肝素钙注射液中标第八批全国药品集中带量采购,但由于中标价格降幅较大,公司那屈肝素钙注射液销售收入也同比下滑。

反映到上市公司报表中,常山药业2023年营收规模锐减至14.1亿元,归母净利润更是断崖式巨亏12.4亿元,这也是常山药业上市后首度年报亏损。

与主力产品营收规模大幅下滑相应地,常山药业的毛利率也持续走低,综合毛利率从2019年的73.09%一路下滑至2024年前三季度的18.06%。

《眼镜财经》注意到,集采失标的负面影响延续至今。2024年业绩预告显示,常山药业预计亏损1.2亿元至1.8亿元。

常山药业坦言,由于药品集中带量采购政策的影响,国内低分子肝素制剂的市场占有率结构发生变化,公司主力品种低分子量肝素钙注射液未进入全国带量采购,2024年度, 公司主力品种低分子量肝素钙注射液销量持续下降。由于其他低分子肝素制剂销量尚未达到较大销售规模,难以填补主力产品销量下滑的“坑”。

押注创新药赛道成效待考

虽然业绩报表“难看”,但不妨碍常山药业在二级市场掀起一轮炒作浪潮。

2023年9月起,常山药业股价震荡上扬。2024年10月22日,常山药业的股价站上25.88元/股的高点,随后有所回落,但仍处于一个高位水平。至2月22日收盘,常山药业股价为20.18元/股,总市值185.5亿元。

《眼镜财经》注意到,常山药业业绩与股价倒挂则因为手握GLP-1产品。2024年4月,常山药业发布公告称,公司控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司(以下简称“常山凯捷健”)收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,常山凯捷健提交的艾本那肽注射液药物上市许可申请获国家药监局受理。

据常山药业介绍,艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),是利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物,每周注射一次。艾本那肽是常山凯捷健进行研发注册的 1 类创新药,用于治疗 2 型糖尿病。

据悉,GLP-1是一种主要由肠道L细胞产生的激素。GLP-1受体激动素成为近年新型降糖药,可通过激活GLP-1受体,以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌,延缓胃排空的速度,通过中枢性的食欲抑制减少进食量,从而达到降低血糖、减肥等效果。

不过,艾本那肽目前申报的适应症为降糖,并未开展减重相关临床试验,且并非国内唯一一款长效降糖制剂的产品,在未来的市场竞争中能占据多少市场份额仍存在不确定性。

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