中国人工心脏企业“出海”有重要进展——当地时间8月6日，同心医疗美国全资子公司BrioHealth Solutions宣布，顺利完成其与雅培全磁悬浮人工心脏“头对头”INNOVATE美国临床试验的安全性阶段（Safety Phase），并获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入确证性临床阶段（Pivotal Phase）。由此，同心医疗自主研发产品BrioVAD正式拿到在美国确证性大规模临床的“通行证”——进入确证性阶段后，INNOVATE临床试验的合作研究中心扩展到60家，并可累计入组780名受试者。（每经网）
