根据美国食品药品监督管理局（FDA）近期对生物类似物产品的技术沟通内容，以及欧盟药品管理局（EMA）于2025年4月发布的关于生物类似物审评的思考性文件，均体现出欧美药监官方在审批生物类似物产品的上市申请时，疗效比对研究的必要性已经大大下降，对于大多数生物类似物产品，疗效比对研究已经不是上市审批时需要提交的必要数据。经审慎考虑，公司认为目前正在开展的BAT3306-002研究对于BAT3306在欧美药监官方的上市审评已无必要，公司决定终止该研究。公司将持续与药品监督管理部门保持密切沟通，针对生物类似物审评的最新政策动态，公司将审慎评估并作出决策后决定未来是否继续推进BAT3306项目。截至2025年4月30日，公司BAT3306研发项目累计投入2.24亿元。按照相关会计准则和公司会计政策，该项目的全部研发支出已计入相应会计期间损益，不会对公司当期及以后年度业绩产生实质性影响。
