猴痘概念大涨 多家公司相关检测试剂盒已取得欧盟CE证书

猴痘近日概念大涨,多家公司在互动平台回复相关问题。 ①可孚医疗:公司猴痘相关检测试剂盒已取得了欧盟CE证书,可在欧盟及其他认可欧盟认证的地区销售,本报告期内未对公司业绩产生影响。 ②华仁药业:公司猴痘病毒核酸检测试剂盒已获得欧盟CE认证,目前暂未取得国内注册证,公司将会持续关注相关事项。 ③透景生命:公司猴痘检测产品已通过欧盟CE认证,但尚未取得NMPA批准的猴痘检测相关的医疗器械注册证,也未获得相关产品订单!公司将密切关注相关情况进展和市场需求变化。 ④科华生物:公司控股子公司天隆公司基于荧光PCR技术平台的猴痘核酸检测试剂已取得欧盟CE及英国MHRA等注册认证,该产品应用于国内部分省、市疾控中心及海关检验等单位,并同步出口海外多个国家。截至目前该产品销售收入占公司整体营收比重较小。 ⑤博晖创新:目前公司猴痘相关检测试剂盒只取得了欧盟CE认证,产品尚未上市销售。 ⑥凯普生物:公司旗下医学实验室具备猴痘病毒的实验室检测能力,已自主研发猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),该产品已获CE证书,目前暂未取得国内医疗器械注册证。 ⑦利德曼:子公司广州利德曼提交的关于猴痘病毒和碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌试剂盒相关技术的专利发明,现在处于相关部门正常审理阶段,公司将持续密切关注相关动态。 ⑧华测检测:华测具备猴痘病毒检测相关的技术、人才和设备,具有随时开展业务的能力。公司和地方疾控中心、医院感染科、检验科等科室建立了联系,将密切关注猴痘病毒的发展情况,根据市场变化做好积极应对。 ⑨达安基因:公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)有对外出口。 ⑩智飞生物:公司在研管线内的猴痘疫苗产品处于临床前研究阶段。(证券时报·e公司)

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