科伦药业公告，公司近日获悉，公司控股子公司科伦博泰首款用于既往至少接受过 2 种系统治疗（其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。与化疗相比，sac-TMT 在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面均显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。此前，NMPA 已经受理了两项补充新药申请(sNDA)，分别是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药治疗经 EGFR-TKI 治疗后进展或经 EGFR-TKI 和含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的申请。
科伦药业：子公司核心产品芦康沙妥珠单抗基于OptiTROP-Breast01研究治疗2线及以上TNBC获国家药品监督管理局批准上市
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